Marquage, gravure, micro-découpe, usinage, soudage...

jeudi 16 février 2012

Marquage laser et tracabilite selon 21 CFR Part 11

Le marquage laser constitue une des composantes essentielles dans le cadre d'un marquage de traçabilité pour les prothèses médicales. Mais marquer n'est pas toujours suffisant, il faut être en mesure de tracer toutes les étapes de chacune des pièces de votre production.

C'est avec un souci de traçabilité complet pour les prothèses et outils chirurgicaux que Laseo a développé une solution qui offre une traçabilité complète. Une interface IHM spécifique a été développée dans ce sens et permet d'enregistrer toutes les informations utile au suivi des pièces : qui, quand, quoi, comment, où? Quel opérateur s'est loggué sur le système, à quelle heure, quelles pièces a t-il marquées? Toutes ces informations sont collectées et enregistrées dans une base de données.

Bref, le système répond à la très drastique norme FDA 21 CFR Part 11.

Et, option supplémentaire, un système de vision est capable de contrôler la qualité de marquage et il est même en mesure de définir si le marquage est suffisamment contrasté et donc facile à relire.

Nous vous accueillons pour répondre à vos questions et pour assister à une démonstration sur le site de Laseo.

Et en attendant voici une photo de cette machine de marquage et gravure laser haut de gamme pour pièces médicales :